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[其他] 2017年美国FDA批准动物用新兽药情况

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发表于 2017-12-21 09:32:08 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
  2017年即将过去,一年来,全球动保行业仍然发生着深刻的变化。作为兽药行业从业人员,对美国FDA批准在动物用的新兽药情况也一定非常关注,笔者查阅分析汇总了一年来FDA批准的新兽药情况。总体情况是批少撤多;仿制药批得多,新药批得少;食品动物用药批得少,宠物用药批得多。2017年全年没有一个新兽药被批准用于食品动物。

  一、批准在食品动物用的新兽药

  2017年全年没有批准一个新兽药用于食品动物。


  二、批准在宠物用的新兽药

  2017年批准2个新兽药用于宠物,一个为治疗癌症,一个为治疗心丝虫。


  三、批准在食品动物用的Generic兽药

  2017年批准用于食品动物的Generic兽药共有11个,其中7个为饲料添加药,由以前的品种转化而来,并全部转为VFD,即需要兽医处方的饲料添加药物。其余4个为治疗性药物。


  四、批准在宠物用的Generic兽药

  2017年批准用于宠物的Generic兽药有4个;马算不算宠物呢?笔者把它归为宠物类别。


  五、撤销在在食品动物用的兽药

  为应对抗菌药物耐药性,美国FDA今年也采取了一些措施,如撤销一些含有抗菌药物的复方制剂在食品动物的使用。2017年,FDA共撤销36个含有人兽共用抗菌药物的饲料添加药物,虽然理由是不再生产和销售,原因是大型企业(硕腾、辉宝)社会责任心比较强,不再生产和销售这些产品,以遏制耐药性的发展。


  来源:沙龙国际手机版畜牧兽医学会动物药品学分会



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